Биореактор (биореактор) относится к любому оборудованию или инженерному оборудованию, которое обеспечивает биоактивную среду. Это симулятор биологической функции, такой как ферментер, иммобилизованный фермент или иммобилизованный счетчик клеток, с использованием биологической функции фермента или организма.
Ключом к крупномасштабной индустриализации и коммерциализации технологии культивирования клеток животных является возможность разработки подходящих биореакторов. Из-за большой разницы между клетками животных и микробными клетками традиционный микробный реактор, очевидно, не подходит для крупномасштабной культивирования клеток животных. Прежде всего, мы должны удовлетворять достаточному количеству кислорода при низкой силе сдвига и хорошем состоянии смешивания, чтобы обеспечить достаточный кислород для роста клеток и синтеза клеточного продукта.
Тогда какие типы биореакторов обычно используются в лаборатории? Согласно материалу реактора, их можно разделить на стеклянный резервуарный реактор, реактор из нержавеющей стали и одноразовый реактор.
(1) реактор с стеклянным резервуаром
В настоящее время большинство реакторов, используемых для исследования процесса разработки, являются в основном стеклянными резервуарами. Биореактор стеклянного бака обладает характеристиками гибкой конфигурации, мощной функцией, простой работой и легкостью обновления. Это лучший выбор для разработки исследований и разработок в области культивирования животных и микробных ферментаций и может использоваться в клетках животных и в кишечнике. Бактерии, дрожжи, грибы, клетки насекомых и культура растительных клеток.
(2) реактор из нержавеющей стали
До настоящего времени лекарственные препараты, одобренные FDA, в основном изготавливаются в реакторах из нержавеющей стали. Поскольку раннее производство антител относительно невелико, масштаб производства составляет в основном около 10000 Л. Реактор из нержавеющей стали обычно включает в себя модуль CIP, модуль SIP, модуль хранения и так далее. Поэтому соединение трубопроводов очень сложно, что требует более высоких требований для операторов. Когда есть загрязнение, нам необходимо проверить и стерилизовать всю систему. Между тем, реактор из нержавеющей стали также сталкивается с высокими затратами на первоначальное оборудование и эксплуатационными расходами.
(3) одноразовый реактор
В последние годы одноразовые реакторы быстро занимают рынок в стране и за рубежом с преимуществами без очистки, без стерилизации и гибкой работы. Торговая марка Shire - VPRIV EMA, которая производится одноразовым реактором и одобрена EMA. По сравнению с традиционным реактором из нержавеющей стали, будь то рост клеток, образование антител или качество антител, использование одноразового реактора может обеспечить высокое сходство, в то же время оно может значительно снизить издержки производства и сократить производственный цикл.
Благодаря быстрому развитию технологии построения клеточной линии и технологии развития культуральной среды значительно улучшилась плотность клеток и производство антител, что представляет серьезную проблему для крупномасштабной клеточной культуры.
Быстрый подъем одноразового реактора оказал большое влияние на традиционный реактор из нержавеющей стали. Поскольку одноразовый реактор одновременно сокращает CIP, SIP и связанную проверку, он значительно повышает гибкость работы и снижает риск загрязнения. В будущем можно будет заменить реактор из нержавеющей стали и стать основным реактором для производства антител, если он сможет хорошо решить проблему растворения вещества / осадка и добычи. Кроме того, основная основа для усиления реактора по-прежнему основана на принципе эмпирического усиления, и есть еще некоторые споры, такие как скорость наконечника листа, как пригодность принципа усиления. Эти факторы, несомненно, повысят сложность и риск индустриализации антител в будущем.
